近期，在《The Journal of the American Medical Association》上發(fā)表了題為“The Flawed Science of Antibody Testing for SARS-CoV-2 Immunity”的研究論文，該論文關(guān)于人體血液中SARS-CoV-2抗體是否能揭示新型冠狀病毒肺炎疫苗的有效性展開(kāi)了針對(duì)性的論述。

在新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19）流行的早期，研究人員設(shè)計(jì)了嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）抗體檢測(cè)來(lái)驗(yàn)證人們是否已被感染。該檢測(cè)的意義之一，即那些攜帶抗體的人可能至少暫時(shí)對(duì)再次感染該病毒具有免疫力，使他們能夠重新進(jìn)入社會(huì)，且也不會(huì)感染其他人。

但隨著COVID-19大流行的展開(kāi)，基于擁有抗體的免疫防御屏障的理念并沒(méi)有成功。早期消費(fèi)者檢測(cè)的準(zhǔn)確性未經(jīng)證實(shí)，使結(jié)果有些可疑。更根本的是，所謂的保護(hù)相關(guān)性是未知的。哪些特異性抗體可以防止SARS-CoV-2再次感染？抗體的水平需要多高？抗體能提供多長(zhǎng)時(shí)間的可靠防御？

隨著檢測(cè)對(duì)個(gè)體患者的意義不那么明確，且檢測(cè)活動(dòng)性感染的范圍擴(kuò)大，公眾對(duì)抗體檢測(cè)的呼聲逐漸減弱。但對(duì)一些人來(lái)說(shuō)，COVID-19疫苗的到來(lái)重新喚起了他們對(duì)血清學(xué)的興趣。那么簡(jiǎn)單的血液檢測(cè)能否揭示疫苗是否有效？

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在今年春天與公眾和臨床醫(yī)生的溝通中，不鼓勵(lì)將抗體檢測(cè)作為個(gè)體的免疫檢查。且該機(jī)構(gòu)的一位發(fā)言人在9月份給JAMA的電子郵件中也重申了這一立場(chǎng)。同時(shí)Elitza Theel博士（梅奧診所傳染病血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任）、Nicole Doria-Rose博士（美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院疫苗研究中心體液免疫中心主任）和Paul Offit博士（費(fèi)城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任）也支持FDA的觀點(diǎn)。

☆血清學(xué)檢測(cè)過(guò)于簡(jiǎn)單

最終獲得FDA緊急使用授權(quán)（EUA）的SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)已證明具有高靈敏度和特異性，但這種準(zhǔn)確性僅適用于抗體檢測(cè)。他們基于這些抗體預(yù)測(cè)對(duì)病毒的保護(hù)能力尚未得到證實(shí)。

因此，該機(jī)構(gòu)在5月19日的通訊中表示，“目前授權(quán)的SARS-CoV-2抗體檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)在任何時(shí)候用于評(píng)估一個(gè)人對(duì)COVID-19的免疫力或保護(hù)水平，尤其是接種COVID-19疫苗的人。”

 ☆保護(hù)性抗體及其閾值尚未完全確定

專家告訴《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》，問(wèn)題不僅僅是這些抗體檢測(cè)不能用于評(píng)估免疫力，且保護(hù)性抗體及其閾值尚未完全確定。

☆實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)還未標(biāo)準(zhǔn)化

目前，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)還沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化。一些SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)僅給出陽(yáng)性或陰性結(jié)果，沒(méi)有抗體值。定量的使用方法、檢測(cè)的抗體類別、報(bào)告值用的測(cè)量單位等都未統(tǒng)一。

☆血液循環(huán)抗體不能代表人體免疫力的整體情況

“與預(yù)防嚴(yán)重疾病相關(guān)的免疫成分是免疫記憶B細(xì)胞，”P(pán)aul Offit說(shuō)，“這些細(xì)胞不產(chǎn)生抗體，但它們記得以前見(jiàn)過(guò)這種SARS-CoV-2刺突蛋白?！?/p>

Theel指出針對(duì)病毒的循環(huán)抗體在自然感染或接種疫苗后2或3個(gè)月達(dá)到峰值，然后開(kāi)始下降。但是免疫系統(tǒng)的防御能力持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。

雖然接種COVID-19疫苗后的抗體檢測(cè)還不能用于評(píng)估一個(gè)人對(duì)COVID-19的免疫力或保護(hù)水平，但目前接種COVID-19疫苗仍是預(yù)防該疾病的重要手段。